Меню Рубрики

Гематома на животе от клексана

Ну что ж, почему бы не описать и мой опыт применения такого кроворазжижающего препарата, как Клексан в дозировке 0,4 мл. Клексан я колю ежедневно с первого дня после переноса моего эмбриончика в протоколе ЭКО и колоть его буду до самых родов в связи с имеющимися мутациями генов гемостаза.

Клексан — препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон). Характеризуется высокой активностью в отношении фактора Ха свертывания крови (анти-Ха активность примерно 100 МЕ/мл) и низкой активностью в отношении фактора IIa свертывания (анти-IIa или антитромбиновая активность примерно 28 МЕ/мл).

Итак, наступила пора закупаться этим препаратом и мы решили для себя брать его сразу пачками по 10 уколов. Средняя цена за 1 укол — 290 рублей по Москве и области. Но мы нашли для себя более выгодный вариант и покупаем пачку из 10 уколов в аптеке около дома за 2600 рублей (1 укол 260 рублей). Да, цена аховая.

Так выглядит пачка из 10 уколов Клексана:

Внутри находится 10 индивидуальных упаковок со шприц-ручками с готовым лекарством. То есть разводить препарат, набирать его в шприц и так далее — не нужно. Это очень удобно и экономит время и нервы.

Способ применения указан в инструкции:

За исключением особых случаев, эноксапарин натрия вводят глубоко п/к. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Собственно, мы так и делаем. Пузырьки воздуха не удаляем. Я нахожусь в положении лежа. Муж обрабатывает предполагаемую область укола спиртовой салфеткой, затем собирает складочку слева или справа от моего пупка и вертикально вводит иглу полностью. Далее он плавно нажимает на поршень (процесс введения занимает у него 3-4 секунды), в конце раздается характерный звук, означающий, что препарат полностью введен и игла как бы сама возвращается на своей место. Далее место укола заклеивается пластырем.

Знаю, что многие колят себе данный укол сами, но я не пробовала и желания не возникает, так как у мужа это вполне неплохо получается.

Немного тонкостей применения:

— если препарат вводить очень медленно — болевые ощущения увеличиваются, поэтому я попросила мужа особо не медлить;

— чем ближе к пупку вводится укол, тем более выражены болевые ощущения, поэтому мы стараемся «уходить» ближе к бокам (гематолог одобрила данную хитрость);

— по словам гематолога укол можно делать не только слева и справа от пупка, но и снизу — сверху, но мы туда пока не добрались;

— препарат необходимо вводить в одно и то же время, мы выбрали для этого 22.00.

Про болевые ощущения могу сказать следующее: да, укол довольно болючий. Особенно это чувствуется в начале применения, далее немного привыкаешь. Я колю Клексан ежедневно вот уже 3 месяца и могу сказать, что раз на раз не приходится. Иногда я буквально не ощущаю ничего, а иногда немного постанываю от боли. Не могу сказать от чего это зависит, по ощущениям муж всегда делает примерно одинаково и аккуратно, но факт остается фактом.

Про синяки: они начали появляться! Не сразу, но стали. В первые месяцы применения Клексан не оставлял следов на моем теле, но на третьем месяце мой живот превратился в синее нечто. Началось все с одного неудачного введения укола — видимо муж попал в венку. На следующий день вокруг места укола образовался огромный синяк. Огромный. На данный момент с того момента прошло уже около 3-4 недель, а синяк спал лишь на треть. Вот сегодняшнее его фото:

Пришлось полностью прекратить уколы с этой стороны от пупка и перейти на другую сторону (до этого мы чередовали стороны ежедневно). Но и на другой стороне после каждого укола стали оставаться небольшие синие точки. Шутим с мужем, что на моем животе можно рисовать =)

Не очень эстетичные фото, но они показывают реальное положение вещей. Расстраиваюсь ли я из-за этих синяков? Нисколечко, ведь все это временно.

Эффективность Клексана подтверждается моими анализами крови на Д-димер (один из основных показателей густоты крови). В последний раз значение Д-димера составляло 59 нг/мл, что бесспорно является хорошим результатом.

В заключении хочу сказать, что на данный момент я нахожусь в процессе оформления бесплатного Клексана от государства в связи с имеющимися диагнозами. Процесс не быстрый, трудоемкий (необходимо оббегать все инстанции), но если в итоге все получится — я буду безмерно рада, потому что это существенно сэкономит наш семейный бюджет. Поэтому, если у Вас имеются мутации генов гемостаза (то есть наследственная тромбофилия) я настоятельно рекомендую обратиться на горячую линию Министрества здравоохранения своего региона и узнать что нужно сделать для бесплатного получения данного препарата.

источник

Клексан является низкомолекулярным производным гепарина, предотвращающим патологическое и несвоевременное свертывание крови в кровеносном русле благодаря оказанию прямого антикоагулянтного действия. Этот препарат имеет ограниченный спектр показаний (назначается при заболеваниях с повышенным риском тромбообразования и при патологиях свёртывающей системы организма). Нужно помнить, что любое воздействие на антикоагулянтную систему крови может быть чревато серьезными последствиями, которые заранее никак нельзя предугадать. Поэтому назначение должно осуществляться только квалифицированным врачом, который знаком с методикой подбора дозировок. Специалист обязан знать алгоритм правильного введения препарата и знает, какие лабораторные и инструментальные исследования должны быть назначены пациенту, проходящему курс лечения данным лекарственным средством.

Всегда нужно соотносить потенциальный риск от назначения Клексана с предполагаемой пользой для пациента и назначать лекарство, только если риски действительно являются оправданными. Описываемое фармакологическое средство назначается не только с целью лечения, но и с целью профилактики (предотвращения тромбоза), что делает этот препарат еще более востребованным.

Международным непатентованным названием (МНН) Клексана является Эноксапарин натрия, что соответствует наименованию главного действующего вещества данного лекарственного препарата.

Главное действующее вещество Клексана – химическое соединение Эноксапарин натрия. Препарат продается в виде раствора прозрачного или светло-желтого цвета (активный компонент разводится в специальной воде для инъекций). В зависимости от фактической концентрации Эноксапарина выделяют растворы с такими дозировками:

  • Клексан 2000, содержащий 20 миллиграмм действующего вещества.
  • Клексан 4000 с 40 миллиграмм эноксапарина.
  • Клексан 6000, в который входит 60 миллиграмм активного вещества.
  • Клексан 8000, содержащий 80 миллиграмм действующего фармакологического вещества.
  • Клексан 10000, который имеет максимальную дозировку со 100 миллиграммами активного компонента.

Терапевтический эффект Клексана реализуется благодаря его воздействию на факторы свертывания крови. Эноксапарин, входящий в состав, активирует антитромбин три, который в свою очередь оказывает тормозящее влияние на всю цепочку свертывания. Особенно угнетаются десятый, второй и седьмой факторы. Местное действие проявляется с помощью торможения высвобождения фактора Виллебранда из клеток внутренней выстилки сосудов.

Что касается лабораторных показателей, то они практически не изменяются (можно заметить незначительные колебания показателей активированного частичного тромбопластинового времени).

Фармацевтическое средство используется для лечения и профилактики таких патологических состояний:

  • Лечение тромбоза глубоких вен конечностей (может применяться как у пациентов с тромбоэмболией легочных сосудов, так и без неё).
  • В сочетании с аспирином может применяться при неглубоком некрозе сердечной мышцы (инфаркт миокарда без поражения стенки желудочка на всю его толщину) и при нестабильной стенокардии. Применяется, когда приступы боли становятся чаще и более продолжительными, а нитроглицерин не оказывает нужного действия.
  • При доказанном инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на электрокардиограмме (при этом Клексан может использоваться как часть консервативной терапии или как подготовительный этап оперативного вмешательства на коронарные сосуды).
  • С целью предотвращения тромбоза описываемый лекарственный препарат может назначаться пациентам, длительно находящимся на строгом постельном режиме, больным с явлениями декомпенсации сердечной и дыхательной деятельности, а также при наличии факторов внезапного тромбоза у пациентов с обострением ревматизма.
  • Для предотвращения тромбоэмболических осложнений может назначаться перед проведением обширных травматичных оперативных вмешательств.
  • Для предотвращения тромботических осложнений при проведении гемодиализа.

Препарат выпускается в виде раствора, расфасованного в шприцы и готового к применению. Поэтому препарат вводится инъекционно, согласно методике описанной ниже.

Колоть препарат можно только в подкожный жир

Наибольшая биодоступность медикамента выявлена при его подкожном введении. Далее приведен алгоритм, который подробно описывает, как колоть Клексан:

  1. Необходимо вымыть руки под теплой проточной водой с использованием мыла. Затем надеть медицинские перчатки.
  2. Пациент должен принять такое положение, чтобы место, куда будет производиться инъекция, было хорошо видно и доступно. Лучше всего, чтобы больной лежал, так как у особо впечатлительных людей переживания перед предстоящей манипуляцией и вид шприца могут спровоцировать обморок.
  3. Подготовить кожные покровы в той области, куда будет колоться препарат (обычно это боковые фланки живота на уровне пупка). Для этого необходимо протереть кожу смоченным в антисептике ватным тампоном в направлении от центра к периферии.
  4. Затем со шприца с Клексаном аккуратно снимают защитный колпачок (после этого нужно быть предельно аккуратным для того, чтобы не нарушить стерильность иглы). Выпускать пузырьки воздуха нельзя, так как это может привести к потере определенного объема препарата и снижения нужной дозы. Шприц полностью готов к использованию, поскольку произведен в фабричных условиях.
  5. На месте введения между большим и указательным пальцами левой руки создается кожная складка.
  6. Перпендикулярно к телу вводится игла на всю её длину, плавным нажатием на поршень полностью опорожняется тубус шприца.
  7. Не меняя направления иглы, шприц плавно извлекается, к месту инъекции прикладывается ватный тампон (растирать кожу не нужно).

Во время проведения крупных рандомизированных исследований было обнаружено большое количество осложнений, которые в ряде случаев могут возникнуть при применении Клексана.

Далее приведен перечень самых распространенных из них:

  • Кровотечения – это самые распространенные осложнения, возникающие при приеме данного лекарственного препарата. Это связано с тем, что агрегатные и коагулянтные функции крови угнетаются при воздействии Эноксапарина. Кровоизлияния могут быть спонтанными (без видимой причины) и травматическими (удары, ссадины, места инъекции препаратов). Кровь может изливаться наружу (наиболее прогностически благоприятный вариант) и внутрь (в просвет полых органов, ткани паренхиматозных органов, в жировые клетчаточные пространства). Наблюдались даже летальные исходы, если кровотечение не было вовремя диагностировано или не поддавалось остановке консервативными и хирургическими путями.
  • Изменения со стороны системы кроветворения. У части пациентов возникает тромбоцитоз (увеличение количества тромбоцитов в периферической крови), а у некоторых, напротив, развивается тромбоцитопения (недостаток тромбоцитарных клеток).
  • Поражение гепатобилиарной системы с высвобождением печеночных ферментов в свободный кровоток (при проведении биохимического исследования выявляется повышенная концентрация трансаминаза).
  • Аллергические реакции возникают достаточно часто и могут быть как местными, так и общими (более тяжелыми). Аллергия может проявляться в виде сыпи (энантема и/или экзантема), отека или приступа бронхоспазма. В самых тяжелых случаях развивается анафилактический шок, который может закончиться для пациента летальным исходом, если ему не будет вовремя оказана экстренная медицинская помощь.

Как и у любого фармакологического средства, у Клексана есть особенности в применении и назначении при различных состояниях организма и у различных контингентов людей. Особые указания всегда должны быть изучены перед началом применения лекарственного препарата для того, чтобы предотвратить развитие каких-либо нежелательных эффектов и осложнений.

Медикамент категорически нельзя применять одновременно со спиртосодержащими напитками, так как это может привести к изменению нормальной фармакокинетики и фармакодинамики этого лекарственного средства. Алкоголь значительно повышает риск развития осложнений и побочных эффектов даже у непредрасположенных к этому людей.

Если употребления алкогольных напитков избежать не удалось, то нужно соблюдать обязательный промежуток времени в 12 часов между инъекцией и выпивкой (однако никаких гарантий нормальной переносимости препаратом организмом при этом нет).

Назначение данного лекарственного средства после проведения экстракорпорального оплодотворения оправдывается тем, что уменьшая вязкость крови, препарат обеспечивает улучшение кровотока через плаценту в системе мать-плод. Таким образом, проводится профилактика внутриутробной гипоксии плода.

Схематическое представление процедуры ЭКО

После родов препарат должен назначаться с особой осторожностью и под строгим контролем квалифицированных специалистов. Это связано с тем, что в раннем послеродовом периоде и так существует высокий риск развития маточного кровотечения. Неправильное назначение средства женщине после родов может привести к таким последствиям:

  • профузному маточному кровоизлиянию, которое будет очень трудно устраняться;
  • в некоторых случаях кровотечение может стать показанием к удалению матки.

Цены препарата могут отличаться в различных местах их продажи. Стоимость будет зависеть от дозировки лекарственного средства, количества шприцов в упаковке, а также от наценки аптеки-реализатора.

В среднем цена будет варьировать в пределах 1500-2500 рублей за 10 шприцов с Клексаном. Причем, чем больше концентрация действующего вещества, тем дороже обойдется лекарство.

Таблица акутальных цен на препарат Клексан в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 19.07.2019 00:00.

источник

Что такое постинъекционная гематома или гематома после укола? Многие люди на протяжении жизни сталкиваются с необходимостью делать анализы, при которых нужно брать кровь из вены. Иногда при лечении некоторых болезней надо проводить инъекции лекарств в мышцы или вены. Во многих случаях инъекция проходит без каких-либо последствий и осложнений. Но в некоторых она приводит к образованию кровоподтёков или гематом после укола.

Выглядит гематома после укола, как обычный синяк, имеет округлую форму. По цвету она багрово-фиолетовая, с участком припухлости, болезненная. Если сосуд, который был повреждён, ещё не затромбировался, можно ощутить пульсацию, прикасаясь к коже. Конечно, такое возможно, когда задета артерия. Также можно ощутить жидкость внутри, которая пальпируется сквозь кожу, такой симптом медики называют флюктуацией.

После инъекции могут образовываться кровоподтёки или гематомы. По сути, это разные варианты одного и того же явления. Механизм явления прост — металлическая игла, при введении её в тело, травмирует мягкие ткани и сосуды, в результате происходит подкожное или внутримышечное кровоизлияние.

Кровоподтёк отличается от гематомы тем, что при нём происходит кровоизлияние в мягкие ткани подкожной клетчатки или в мышечную ткань. А при гематоме излившаяся кровь разделяет ткани и собирается в образовавшейся полости.

На человеческом теле находится много участков, в которые можно делать инъекции. Но, чаще всего, для этой цели используются: область ягодиц и плеча (для внутримышечных инъекций), локтевая ямка (для внутривенных), передненаружная поверхность бедра, боковая поверхность живота, наружная поверхность плеча (для подкожных инъекций). Остальные варианты применяются гораздо реже. Как раз в перечисленных местах и могут образовываться гематомы.

Если после инъекции произошло повреждение кровеносного сосуда и образовалось кровоизлияние в виде гематомы, то так просто, как обычный синяк, оно не исчезнет. В зависимости от того, какой сосуд был повреждён и насколько большая гематома, она может по-разному проявляться.

Основная опасность в том, что кровь, в полости между тканями, может инфицироваться и нагноиться. Даже если она свернётся, сгусток никуда не денется. Он будет сдавливать мягкие ткани, нарушая их функции, а потом также может нагноиться или окаменеть.

Но, в большинстве случаев, гематома после укола, особенно небольая, — всего лишь временное косметическое неудобство, не представляющие опасности для здоровья и жизни пациента.

Гематома, особенно если количество крови в тканях значительное, не исчезнет так быстро, как обычное внутритканевое кровоизлияние, появляющееся при травмах.

Если синяк проходит все стадии «цветения» за 7-14 дней, то при постинъекционных гематомах эти стадии намного дольше. Всё зависит от количества крови, находящейся в образованной полости и строения подкожной клетчатки или мышцы в месте инъекции. В некоторых случаях без специального лечения обойтись не удастся.

Причин возникновения кровоизлияния после инъекции или забора кров несколько, вот основные:

  1. Неправильная техника инъекции и ошибки медицинского персонала. При нарушении порядка проведения процедуры или неправильно выполненной инъекции существует большая вероятность образования гематомы после укола. Такое случается, если проколоть вену насквозь или сделать инъекцию не в то место, в которое рекомендуется делать укол.
  2. Повторное использование одноразового шприца для инъекций. Игла одноразового шприца уже после первого укола тупится, а значит — с каждым последующим применением всё больше травмирует мягкие ткани.
  3. Индивидуальные особенности сосудов пациента. Некоторые вены очень плохо просматриваются и прощупываются, а также они могут иметь тонкую стенку и быть скользящими. Это значительно затрудняет попадание в них иглой. Некоторые вены могут быть ломкими. При попадании иглы в такой сосуд, на его поверхности образуется трещина, из-за которой возникает гематома.
  4. Общие нарушения кровообращения. При некоторых заболеваниях возникают нарушения как общего, так и периферического кровообращения. Из-за этого вены спадаются, что делает более сложным введение в них лекарств или забор крови. Также в этом случае существует повышенная вероятность повредить стенку сосуда и спровоцировать образование гематомы после укола.
  1. Нужно правильно оценить состояние пациента, учитывая индивидуальные особенности строения его сосудистой сетки. Выбирать место для инъекции надо, учитывая эти данные.
  2. Делать пункцию следует, соблюдая правила проведения процедуры, в нужном порядке.
  3. Перед уколом, и после него, надо обработать место инъекции спиртом. Причём не нужно тереть его и массажировать, достаточно просто приложить ватку и прижать.
  4. Надо использовать только качественные шприцы (например, трёхкомпонентные), позволяющие плавно перемещать поршень, не травмируя при этом мягкие ткани. Ни в коем случае нельзя повторно делать инъекции с помощью одноразового шприца!
  5. Заниматься проведением инъекций следует только опытным и подготовленным людям с медицинским образованием.

Лечение выбирают в зависимости от размещения и типа гематомы. Терапией гематомы должен заниматься только врач. Самолечение не рекомендуется, из-за опасности возникновения осложнений. Если кровоизлияние в ткани большое, может потребоваться пункция или разрез, с удалением содержимого. При этом важно, чтобы прекратилось кровотечение в месте образования гематомы.

Если же гематома после укола небольшая, в месте инъекции наблюдается небольшая припухлость, которая не увеличивается, можно ограничиться консервативным лечением. При этом способе терапии популярны мази с гепарином или троксерутином, способствующие быстрому рассасыванию кровоизлияний. Также применяются мази с арникой, живокостом или бадягой.

Период беременности характеризуется изменениями во всех органах и системах будущей матери. Во время вынашивания малыша некоторые женщины сталкиваются с повышением вязкости внутрисосудистой жидкости и увеличением активности тромбоцитов. Описанные трансформации свертывающей системы приводят к образованию сгустков в крови.

Клексан при беременности используется для лечения патологий, связанных с повышением вязкости крови и образованием тромбов. Лекарственный препарат обладает высокой эффективностью, его применение способствует улучшению питания тканей. Однако медикамент имеет большой список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому он может использоваться лишь под контролем специалистов.

Действующим веществом Клексана является Эноксапарин натрия. Данный медикамент относится к классу антикоагулянтов. Лекарственное средство является производным Гепарина.

Препарат обладает антитромботическим эффектом. Лекарственное средство оказывает влияние на реакции, осуществляющие синтез кровяных сгустков. Прием медикамента препятствует активации тромбоцитов. За счет перечисленных действий Эноксапарин способствует сдвигу гомеостаза в сторону противосвертывающей системы крови.

Согласно инструкции по применению лекарственное средство быстро попадает в кровь после осуществления инъекции. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается через 4 часа после укола Клексана. Большая часть медикамента выводится с помощью почек с мочой. Полное очищение крови наблюдается через 3 суток от последнего приема препарата.

Лекарственное средство продается в виде раствора для инъекций. Существуют формы выпуска по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 миллилитру действующего вещества. Раствор для инъекций находится в стеклянном шприце, готовом к использованию.

Препарат отпускается из аптек только при наличии рецептурного бланка. Лекарственное средство нельзя хранить при температуре выше 24 градусов. Срок годности Клексана составляет 36 месяцев , по его истечению использование медикамента строго запрещено.

В акушерской практике данный препарат назначают для лечения и профилактики образования тромбов в плаценте. В норме во время беременности в организме будущей матери наблюдается активация свертывающей системы крови. Цель данного процесса — предупреждение обильного кровотечения во время родовой деятельности.

Иногда в процессах активации тромбоцитов возникают сбои, приводящие к чрезмерному стимулированию свертывающей системы крови. Данному явлению способствует наследственная предрасположенность женщины, вынашивание близнецов, повышенное артериальное давление, а также другие состояния и сопутствующие заболевания.

Повышенная активность тромбоцитов является фактором риска образования тромбов в сосудах. Кровяные сгустки закупоривают артерии и вены, снижая интенсивность обмена веществ в тканях.

При попадании тромба в артерии плаценты существует риск ее преждевременной отслойки и самопроизвольного прерывания беременности. Также образование кровяных сгустков является причиной преждевременного старения органа, сильного повышения артериального давления.

Если же тромб образуется в вене, нарушается отток жидкости от органа. Данный процесс приводит к развитию отека и снижению питания пораженной ткани. Опасность венозных сгустков заключается в риске их отрыва и возникновении легочной тромбоэмболии.

Клексан во время беременности назначается при наличии следующих отклонений в коагулограмме (анализ крови на показатели свертываемости):

  • уменьшение времени свертывания крови;
  • повышение протромбинового индекса;
  • снижение количества антитромбина III;
  • повышение количества д-димера;
  • повышение количества тромбоцитов.

Помимо акушерских показаний Клексан может применяться при других заболеваниях. Лекарственное средство используется для лечения и предупреждения тромбозов при тяжелых патологиях сердца — врожденные и приобретенные пороки, хроническая недостаточность в стадии декомпенсации.

Также препарат можно использовать для терапии тромбообразования в глубоких венах нижних конечностей и лечения тромбоэмболии легочной артерии. Средство применяется при ишемической болезни сердца и наличии инфаркта миокарда.

На современном этапе медицины не проводилось достоверных клинических исследований о влиянии препарата на беременность человека. В ходе экспериментов на лабораторных животных ученые не обнаружили тератогенного эффекта лекарственного средства — оно не учащало вероятность развития врожденных пороков плода.

Также выявлено, что препарат не оказывает токсического эффекта на эмбрионы лабораторных животных — Эноксапарин не способствовал внутриутробной задержке роста и развития. Однако прием лекарственного средства должен быть обоснован наличием строгих показаний.

Клексан в первом триместре беременности необходимо использовать с особой осторожностью. На ранних сроках вынашивания малыша наблюдается формирование всех органов эмбриона. Прием лекарственных препаратов может оказать негативное последствие для здоровья будущего ребенка.

Отмена Клексана при беременности должна происходить постепенно. Резкий отказ от приема препарата может способствовать развитию осложнений со стороны свертывающей системы крови и привести к самопроизвольному аборту.

Прием лекарственного средства во втором и третьем триместре должен контролироваться врачом. Использование препарата возможно лишь при наличии жизненных показаний со стороны будущей матери или плода.

Доза Клексана при беременности подбирается лечащим врачом. Обычно будущие матери имеют невысокий риск тромбообразования, поэтому им достаточно вводить 20 миллиграмм активного компонента в сутки. При наличии серьезных заболеваний возможно повышение дозировки лекарственного средства.

Читайте также:  Сахарный диабет 2 типа и гематом

В профилактических целях препарат можно колоть только подкожно. Ни в коем случае нельзя вводить лекарственное средство внутривенно. Такое использование препарата может привести к тяжелым побочным эффектам. Внутривенное введение Клексана осуществляется только при наличии серьезных заболеваний в условиях стационара.

Шприц с медикаментозным средством готов к применению. При использовании лекарственной формы, объемом 0,2 или 0,4 миллилитра не следует выпускать пузырьки газа.

Обычно в домашних условиях препарат вводится в кожу живота сбоку от пупка как минимум на 5 сантиметров. Следует чередовать правую и левую часть туловища. Нельзя вводить лекарственное средство в кожу, где имеется синяк. Также шприц разрешается использовать на плече и бедре.

Перед использованием шприца с лекарственным средством будущей матери нужно тщательно промыть руки и место инъекции с мылом, затем высушить их. После этого ей следует обработать кожу живота антисептической салфеткой или ватным тампоном, пропитанным этиловым спиртом.

Для сохранения стерильности иглы нужно снять колпачок и сразу ввести препарат в кожу, избегая касания шприца о какие-либо предметы. Женщине нужно сделать складку на животе с помощью большого и указательного пальца. Затем ей следует ввести в нее иглу на полную длину под прямым углом и нажать на поршень шприца. Нельзя отпускать кожную складку до извлечения препарата.

После введения полной дозы препарата следует вытащить иглу из кожной складки. Затем разрешается отпустить ее из пальцев. Будущей матери не нужно тереть и трогать место инъекции. Использованный шприц рекомендуется выкинуть, не допуская его попадания к детям.

Лекарственное средство строго запрещено к использованию у лиц, имеющих аллергию на компоненты препарата. Также медикамент нельзя применять пациентам, имеющим заболевание, сопровождающееся сильным или профузным кровотечением — аневризму, инсульт по типу разрыва сосуда, самопроизвольный аборт.

Клексан не стоит применять у пациентов, имеющих наследственные или приобретенные заболевания, сопровождающиеся нарушением реологических свойств крови в сторону снижения активности тромбоцитов. К ним относят системные васкулиты, язву желудка или двенадцатиперстной кишки, сильное падение артериального давления.

Лекарственное средство не следует использовать при наличии сахарного диабета в стадии декомпенсации. Также препарат запрещен к приему после перенесенного за последние три месяца геморрагического инсульта. Клексан не применяют у лиц, имеющих тяжелые органические поражения в центральной нервной системе.

Среди прочих противопоказаний к приему выделяют следующие заболевания и состояния:

  • тяжелая патология фильтрационной функции почек;
  • хронические заболевания печени в стадии декомпенсации;
  • бактериальное поражение клапанов сердца;
  • перикардит;
  • открытые раны;
  • использование внутриматочной спирали.

Наиболее опасным побочным действием на фоне приема Клексана является массивное кровотечение. Риск его возникновения повышается при использовании больших доз препарата. Также терапия Клексаном может способствовать изменению количества тромбоцитов в периферической крови.

Лекарственное средство довольно часто вызывает аллергические реакции. Обычно они проявляются кожными изменениями — зудом, высыпаниями, отеком клетчатки. Реже препарат способствует системным поражениям организма — анафилактическому шоку и вазоспазму.

Также после инъекции Клексана многие пациенты отмечают появление кровоподтека в месте использования шприца. Со стороны центральной нервной системы возможно появление головных болей и тошноты. Длительное использование лекарственного средства вызывает повреждение тканей печени и нарушение строения костей. Редко прием препарата способствует развитию подкожных инфильтратов и узелков.

Фраксипарин является еще одним представителем класса Гепаринов. Препарат выпускается в виде готового раствора для подкожных инъекций. Фраксипарин можно использовать для лечения тромбоэмболий и профилактики повышенной активности свертывающей системы крови. Прием лекарственного средства разрешен лишь при наличии серьезных заболеваний со стороны будущей матери или ребенка.

Актовегин — препарат, получаемый из эритроцитов телят. Данное средство является стимулятором регенерации тканей и улучшения обмена веществ. Лекарство продается в виде ампул с раствором для внутривенных и внутримышечных инъекций. Прием препарата показан при наличии инсульта, инфаркта и патологий питания тканей.

Курантил является антиагрегантом с действующим веществом Дипиридамол. Препарат назначают для улучшения питания тканей при атеросклерозе и других поражениях. Лекарственное средство выпускается в виде драже и таблеток. Курантил разрешен к приему у будущих матерей при наличии серьезных показаний.

Метипред — препарат, относящийся к группе стероидных гормонов. Лекарственное средство показано для поддержания беременности при нарушении синтеза андрогенов. Также препарат может использоваться для гормональной терапии перед планируемым зачатием или ЭКО. Метипред в небольших дозах разрешен к приему в период вынашивания малыша.

Фленокс является полным аналогом Клексана по действующему веществу. Препарат показан для лечения и профилактики повышенной активности свертывающей системы. При невозможности использования Клексана по назначению врача будущая мать может заменить его Фленоксом.

Фрагмин — лекарство, являющееся антикоагулянтом прямого действия. Препарат показан к использованию у пациенток, имеющих нарушения в коагулограмме в сторону активации свертывающей системы крови. Лекарственное средство выпускается в виде готовых шприцов с раствором для инъекций, его можно применять во время беременности.

источник

Клексан — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл) лекарства для лечения и профилактики тромбозов и эмболий у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клексан. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клексана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клексана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики тромбозов и эмболий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Клексан — препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон — приблизительно 20%, от 2000 до 8000 дальтон — приблизительно 68%, более 8000 дальтон — приблизительно 18%). Эноксапарин натрия (действующее вещество препарата Клексан) получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

В очищенной системе Клексан обладает высокой анти-10а активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-2а или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин 3 (AT-3), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-10а/2а активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных. Это включает АТ-3-зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор 7a, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом.

При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Анти-2a активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-10а активность. Средняя максимальная анти-2a активность наблюдается примерно через 3-4 ч после подкожного введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1.5 мг/кг массы тела при однократном введении соответственно.

Средняя максимальная анти-10а активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения препарата и составляет примерно 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-10а МЕ/мл после п/к введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно.

Эноксапарин натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Биодоступность эноксапарина натрия при подкожном введении, оцениваемая на основании анти-10а активности, близка к 100%. Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение препарата носит монофазный характер. 40% от введенной дозы выводится почками, причем 10% — в неизмененном виде.

Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия.

У пациентов с избыточной массой тела при подкожном введении препарата клиренс несколько меньше.

  • профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях;
  • профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации 3 или 4 функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);
  • лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии;
  • профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х ч);
  • лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
  • лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.

Формы выпуска

Раствор для инъекций 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл (уколы в ампулах шприцах).

Лекарственной формы в виде таблеток не существует.

Инструкция по применению, дозировка и способ использования (как правильно колоть препарат)

За исключением особых случаев (лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа), эноксапарин натрия вводят глубоко п/к. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить в/м!

Профилактика венозных тромбозов и эмболии при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях

Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболии (общехирургические операции) рекомендуемая доза Клексана составляет 20 мг 1 раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболии (общехирургические операции и ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз в сутки п/к, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки п/к с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения препаратом Клексан в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии Клексан назначается в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 недель).

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Клексан составляет 40 мг 1 раз в сутки п/к в течение 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии

Препарат вводят подкожно из расчета 1.5 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, т.е. MHO должно составлять 2-3.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Доза Клексана составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Клексан вводят из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч п/к, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 мин) проводят подкожное введение Клексана в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы следует вводить каждые 12 ч из расчета 1 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг).

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Клексан вводят п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы следует вводить каждые 12 ч из расчета 0.75 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия следует вводить в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней.

Болюсное введение эноксапарина натрия следует проводить через венозный катетер и эноксапарин натрия нельзя смешивать или вводить вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных веществ и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер следует промывать достаточным количеством 0.9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с 0.9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0.3 мл). Дозу 30 мг можно непосредственно вводить в/в.

Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер можно использовать предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарин натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя п/к инъекция эноксапарин натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести в/в дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0.3 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (т.е. с 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для п/к введения 60 мг) вводят в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивают.

Побочное действие

  • кровотечение;
  • забрюшинные кровотечения;
  • внутричерепные кровотечения;
  • нейроаксиальные гематомы;
  • тромбоцитопения (в том числе аутоиммунная тромбоцитопения);
  • тромбоцитоз;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • аллергические реакции;
  • крапивница;
  • зуд;
  • покраснение кожных покровов;
  • гематома и боль в месте инъекции;
  • кожные (буллезные) высыпания;
  • воспалительная реакция в месте введения;
  • некроз кожи в месте введения;
  • анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • гиперкалиемия.

Противопоказания

  • состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во 2 триместре, нет, отсутствует информация относительно 1 и 3 триместров беременности.

Не рекомендуется применение препарата у беременных с искусственными клапанами сердца.

При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у пожилых пациентов

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарин натрия). Затем все последующие п/к дозы вводятся каждые 12 ч из расчета 0.75 мг/кг массы тела (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; глюкокортикостероидов (ГКС), тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов 2b/3а) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является строго показанным. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-10а активности эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК

источник

Раствор для инъекций 2000 анти-Xa МЕ/0,2 мл; 4000 анти-Xa МЕ/0,4 мл; 6000 анти-Xa МЕ/0,6 мл; 8000 анти-Xa МЕ/0,8 мл; 10000 анти-Xa МЕ/1 мл
В шприце Предварительно заполненные шприцы
2000 анти-Xa МЕ/0,2 мл 4000 анти-Xa МЕ/0,4 мл 6000 анти-Xa МЕ/0,6 мл 8000 анти-Xa МЕ/0,8 мл 10000 анти-Xa МЕ/1 мл
Активное вещество: эноксапарин натрия (Евр.Ф., НД фирмы) 20 мг* 40 мг* 60 мг* 80 мг* 100 мг*
Растворитель: вода для инъекций (Евр.Ф.) до 0,2 мл до 0,4 мл до 0,6 мл до 0,8 мл до 1,0 мл

* Масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти-Xa МЕ/мг).

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Эноксапарин натрия — низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой около 4500 Да: менее 2000 Да — 68%, более 8000 Да — Фармакологическое действие — антитромботическое, антикоагулянтное .

В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха-активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа- или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл).

Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (АТ-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-Ха/IIа-активности также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных.

Это включает АТ-III-зависимое ингибирование других факторов свертывания, таких как фактор VIIa, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора, а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарину натрия в целом. При использовании его в профилактических дозах он незначительно изменяет АЧТВ , практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Биодоступность и абсорбция. Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха-активности, близка к 100%.

Средняя максимальная анти-Ха-активность в плазме крови отмечается через 3–5 ч после п/к введения и достигает приблизительно 0,2; 0,4; 1 и 1,3 анти-Ха МЕ/мл после однократного п/к введения препарата в дозировке 20 мг, 40 мг, 1 мг/кг и 1,5 мг/кг.

В/в болюсное введение препарата в дозировке 30 мг, сопровождающееся незамедлительным п/к введением препарата в дозировке 1 мг/кг каждые 12 ч, обеспечивает начальную максимальную анти-Ха-активность на уровне 1,16 МЕ/мл (n=16), средняя экспозиция препарата в крови составляет приблизительно 88% от равновесного состояния, которое достигается на 2-й день терапии.

Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. После повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз в сутки и п/к введения эноксапарина натрия в дозе 1,5 мг/кг 1 раз в сутки у здоровых добровольцев Css достигается ко 2-му дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения.

После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки Css достигается через 3–4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения, и средние значения Cmax составляют соответственно 1,2 и 0,52 МЕ/мл.

Читайте также:  Секс с гематомой во влагалище

Анти-IIа-активность в плазме крови примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха-активность. Средняя максимальная анти-IIа-активность наблюдается примерно через 3–4 ч после п/к введения и достигает 0,13 и 0,19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при двукратном введении и 1,5 мг/кг при однократном введении, соответственно.

Распределение. Vd анти-Ха-активности эноксапарина натрия составляет примерно 4,3 л и приближается к ОЦК .

Выведение. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1,5 мг/кг среднее значение клиренса анти-Ха в плазме крови составляет 0,74 л/ч.

Выведение препарата носит монофазный характер с T1/2 около 5 ч (после однократного п/к введения) и около 7 ч (после многократного введения препарата).

Эноксапарин натрия в основном метаболизируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение через почки активных фрагментов препарата составляет приблизительно 10% от введенной дозы, и общая экскреция активных и неактивных фрагментов составляет приблизительно 40% от введенной дозы.

Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет). Фармакокинетический профиль эноксапарина натрия не отличается у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов при нормальной функции почек. Однако в результате снижения функции почек с возрастом может наблюдаться замедление выведения эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста.

Нарушения функции печени. В исследовании с участием пациентов с поздними стадиями цирроза печени, получавших эноксапарин натрия в дозировке 4000 ME (40 мг) 1 раз в сутки, снижение максимальной анти-Ха-активности было связано с увеличением степени тяжести нарушения функции печени (с оценкой по шкале Чайлд-Пью). Это снижение главным образом было обусловлено снижением уровня АТ-III, вторичным по отношению к снижению синтеза АТ-III у пациентов с нарушением функции печени.

Нарушение функции почек. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у пациентов с нарушениями функции почек. После повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз в сутки происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC у пациентов с нарушениями функции почек легкой ( Cl креатинина 50–80 мл/мин) и умеренной степени тяжести ( Cl креатинина 30–50 мл/мин). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек ( Cl креатинина менее 30 мл/мин) AUC в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном п/к введении 40 мг препарата 1 раз в сутки.

Гемодиализ. Фармакокинетика эноксапарина натрия сопоставима с показателями в контрольной популяции после однократных в/в введений доз 25 МЕ 50 ME или 100 МЕ/кг (0,25, 0,5 или 1 мг/кг), однако AUC была 2 раза выше, чем в контрольной популяции.

Масса тела. После повторных п/к введений в дозировке 1,5 мг/кг 1 раз в сутки средняя AUC анти-Ха-активности в состоянии равновесия незначительно выше у пациентов с избыточной массой тела (ИМТ 30–48 кг/м 2 ) по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела, в то время как максимальная анти-Ха-активность плазмы крови не увеличивается. У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела пациента, то после однократного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия анти-Ха-активность будет на 52% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.

профилактика венозных тромбозов и эмболии при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях, включая онкологические;

профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования (см. «Особые указания»);

лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства;

профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа;

острый коронарный синдром:

— лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в сочетании с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты;

— лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).

повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;

активное клинически значимое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт, острую язву ЖКТ , наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге, офтальмологические операции, известное или предполагаемое наличие варикозно расширенных вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии спинного и головного мозга;

спинальная или эпидуральная анестезия или локо-региональная анестезия, когда эноксапарин натрия применялся для лечения в предыдущие 24 ч;

иммуноопосредованная гепарининдуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в течение 100 последних дней или наличие в крови циркулирующих антитромбоцитарных антител;

детский возраст до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены (см. «Особые указания»).

С осторожностью: состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: нарушения гемостаза ( в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; недавно перенесенный ишемический инсульт; неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия; диабетическая или геморрагическая ретинопатия; тяжелый сахарный диабет; недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операция; проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная); недавние роды; эндокардит бактериальный (острый или подострый); перикардит или перикардиальный выпот; почечная и/или печеночная недостаточность; внутриматочная контрацепция (ВМК); тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны на больших поверхностях; одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза; гепарининдуцированная тромбоцитопения без циркулирующих антител в анамнезе (более 100 дней).

У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан ® при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).

Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности, нет. Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

Рекомендуется проведение контроля состояния пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной гипокоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца (см. «Особые указания»).

При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия (см. «Особые указания»).

Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Однако в качестве мер предосторожности кормящим женщинам, получающим лечение препаратом Клексан ® , следует рекомендовать прервать грудное вскармливание.

Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось у более чем 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний; у 559 пациентов — при лечении ТГВ с ТЭЛА или без нее; у 1578 пациентов — при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q; у 10176 пациентов — при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях или у пациентов, находящихся на постельном режиме, вводилось 40 мг п/к 1 раз в сутки. При лечении ТГВ с ТЭЛА или без нее, пациенты получали эноксапарин натрия из расчета 1 мг/кг п/к каждые 12 ч или 1,5 мг/кг п/к 1 раз в сутки. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q доза эноксапарина натрия составляла 1 мг/кг п/к каждые 12 ч, а в случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST проводилось в/в болюсное введение 30 мг с последующим введением 1 мг/кг п/к каждые 12 ч.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ТГВ с ТЭЛА или без нее.

Часто — кровотечения* при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и лечении нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q и инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Нечасто — забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния у пациентов при лечении ТГВ с ТЭЛА или без нее, а также при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Редко — забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Тромбоцитопения и тромбоцитоз

Очень часто — тромбоцитоз (количество тромбоцитов в периферической крови — >400·10 9 /л) при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с ТЭЛА или без нее.

Часто — тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении ТГВ с ТЭЛА или без нее, а также при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

Нечасто — тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Очень редко — иммунно-аллергическая тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний

Эти нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко — случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей (см. «Особые указания», «Контроль количества тромбоцитов в периферической крови».

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в 3 раза превышающее ВГН).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, зуд, эритема; нечасто — буллезный дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто — гематома в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; нечасто — раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции.

Данные, полученные после выхода препарата на рынок

Следующие нежелательные реакции отмечались во время постмаркетингового применения препарата Клексан ® . Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны сосудов: редко — при применении эноксапарина натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии или спинальной пункции отмечались случаи развития спинальной гематомы (или нейроаксиальной гематомы). Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич (см. «Особые указания»).

Со стороны крови или лимфатической системы: часто — геморрагическая анемия; редко — эозинофилия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул (инфильтрированных и болезненных — в этих случаях терапию препаратом Клексан ® следует прекратить); возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатоцеллюлярное поражение печени; редко — холестатическое поражение печени.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — остеопороз при длительной терапии (более 3 мес).

Лабораторные и инструментальные данные: редко — гиперкалиемия.

Препарат Клексан ® нельзя смешивать с другими препаратами.

Препараты, влияющие на гемостаз (салицилаты системного действия, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, НПВП , включая кеторолак, тромболитики — альтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа — рекомендуется отменить до начала терапии эноксапарином натрия. При необходимости одновременного применения с эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

1. Прочие лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как:

— ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих антиагрегантное действие (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и антагонисты гликопротеина IIb/IIIа, показанные при остром коронарном синдроме, вследствие повышенного риска кровотечения;

— декстран с молекулярной массой 40 кДа;

2. Лекарственные препараты, повышающие содержание калия

При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль.

За исключением особых случаев (см. ниже Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью ЧКВ и Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа) эноксапарин натрия вводится п/к . Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную области брюшной стенки. Иглу необходимо вводить вертикально (не сбоку) на всю длину, в кожную складку, собранную и удерживаемую между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить в/м .

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях

Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (например, абдоминальные операции) рекомендуемая доза препарата Клексан ® составляет 20 мг 1 раз в сутки п/к . Первую инъекцию следует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий (например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, пациентам с дополнительными факторами риска, не связанными с операцией, такими как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более 3 сут , ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз в сутки п/к , с введением первой дозы за 12 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики (например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию) последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до и через 12 ч после операции.

Длительность лечения препаратом Клексан ® в среднем составляет 7–10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии и пациент не перейдет на амбулаторный режим. При крупных ортопедических операциях может быть целесообразно после начальной терапии продолжение лечения путем введения препарата Клексан ® в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед .

Для пациентов с высоким риском развития венозных тромбоэмболий, перенесших хирургическое вмешательство, абдоминальную и тазовую хирургию по причине онкологического заболевания, может быть целесообразно увеличение продолжительности введения препарата Клексан ® в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед .

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Клексан ® составляет 40 мг 1 раз в сутки, п/к , в течение 6–14 дней. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим (максимально в течение 14 дней).

Лечение ТГВ с ТЭЛА или без ТЭЛА

Препарат вводится п/к из расчета 1,5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. Режим дозирования должен выбираться врачом на основе оценки риска развития тромбоэмболии и риска развития кровотечений. У пациентов без тромбоэмболических осложнений и с низким риском развития ВТЭ препарат рекомендуется вводить п/к из расчета 1,5 мг/кг 1 раз в сутки. У всех других пациентов, включая пациентов с ожирением, симптоматической ТЭЛА , раком, повторной ВТЭ и проксимальным тромбозом (в подвздошной вене), препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Следует сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом лечение препаратом Клексан ® необходимо продолжать до достижения терапевтического антикоагулянтного эффекта (значения MHO должны составлять 2–3). У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Рекомендуемая доза препарата Клексан ® составляет в среднем 1 мг/кг. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0,75 мг/кг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат Клексан ® следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0,5–1 мг/кг. Данные в отношении пациентов, применяющих эноксапарин натрия для профилактики или лечения и во время сеансов гемодиализа, отсутствуют.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST

Препарат Клексан ® вводится из расчета 1 мг/кг каждые 12 ч, п/к , при одновременном применении антитромбоцитарной терапии. Средняя продолжительность терапии составляет как минимум 2 дня и продолжается до стабилизации клинического состояния пациента. Обычно введение препарата продолжается от 2 до 8 дней.

Ацетилсалициловая кислота рекомендуется всем пациентам, не имеющим противопоказания, в начальной дозе 150–300 мг внутрь с последующей поддерживающей дозой 75–325 мг 1 раз в сутки.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью ЧКВ

Лечение начинают с однократного в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг.

Сразу же после него п/к вводят эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг. Далее препарат назначают п/к по 1 мг/кг каждые 12 ч (максимально 100 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух п/к инъекций, затем — по 1 мг/кг для оставшихся п/к доз, т.е. при массе тела более 100 кг разовая доза может превышать 100 мг). Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST пациентам необходимо назначить одновременно ацетилсалициловую кислоту, и если нет противопоказаний, прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах 75–325 мг) следует продолжать ежедневно в течение не менее 30 дней.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Клексан ® составляет 8 дней или — до выписки пациента из стационара (если период госпитализации составляет менее 8 дней).

При комбинации с тромболитиками (фибринспецифическими и фибриннеспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии и до 30 мин после нее.

У пациентов 75 лет и старше не применяется начальное в/в болюсное введение. Препарат вводят п/к в дозе 0,75 мг/кг каждые 12 ч (максимально 75 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух п/к инъекций, затем — по 0,75 мг/кг для оставшихся п/к доз, т.е. при массе тела более 100 кг разовая доза может превышать 75 мг).

У пациентов, которым проводится ЧКВ, в случае если последняя п/к инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести дополнительное в/в болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг.

Особенности введения препарата

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Препарат нельзя вводить в/м .

Инъекции желательно проводить в положении пациента лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота.

Иглу необходимо ввести на всю длину, вертикально (не сбоку), в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

В/в болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер. Эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в инфузионной системе следов других лекарственных препаратов и их взаимодействия с эноксапарином натрия, венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60, 80 и 100 мг удаляют лишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться в/в .

Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для п/к введения препарата 60, 80 и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг. Для повышения точности дополнительного в/в болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении ЧКВ рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется проводить непосредственно перед введением.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно заполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (т.е. с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для п/к введения 60 мг) вводится в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывается по формуле:

Читайте также:  Сдавление головного мозга травматической гематомой

Объем разведенного раствора = масса тела пациента (кг) × 0,1, или с помощью представленной ниже таблицы 1.

Объемы, которые должны вводиться в/в после разведения до концентрации 3 мг/мл

Масса тела пациента, кг Необходимая доза (0,3 мг/кг), мг Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл, мл
45 13,5 4,5
50 15 5
55 16,5 5,5
60 18 6
65 19,5 6,5
70 21 7
75 22,5 7,5
80 24 8
85 25,5 8,5
90 27 9
95 28,5 9,5
100 30 10
105 31,5 10,5
110 33 11
115 34,5 11,5
120 36 12
125 37,5 12,5
130 39 13
135 40,5 13,5
140 42 14
145 43,5 14,5
150 45 15

Переключение между эноксапарином натрия и пероральными антикоагулянтами

Переключение между эноксапарином натрия и антагонистами витамина К (АВК). Для мониторирования эффекта АВК необходимо наблюдение врача и проведение лабораторных исследований (ПВ, представленное как МНО). Так как для развития максимального эффекта АВК требуется время, терапия эноксапарином натрия должна продолжаться в постоянной дозе так долго, как необходимо для поддержания значений МНО (по данным двух последовательных определений) в желаемом терапевтическом диапазоне в зависимости от показаний.

Для пациентов, которые получают АВК, отмена АВК и введение первой дозы эноксапарина натрия должны проводиться после того, как МНО снизилось ниже границы терапевтического диапазона.

Переключение между эноксапарином натрия и пероральными антикоагулянтами прямого действия (ПОАК). Отмена эноксапарина натрия и назначение ПОАК должны проводиться за 0–2 ч до момента очередного запланированного введения эноксапарина натрия в соответствии с инструкцией по применению пероральных антикоагулянтов.

Для пациентов, получающих ПОАК, введение первой дозы эноксапарина натрия и отмена пероральных антикоагулянтов прямого действия должны проводиться в момент времени, соответствующий очередному запланированному применению ПОАК.

Применение при спинальной/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции. В случае применения антикоагулянтной терапии во время проведения эпидуральной или спинальной анестезии/аналгезии или люмбальной пункции необходимо проведение неврологического мониторирования вследствие риска развития нейроаксиальных гематом (см. «Особые указания»).

Применение эноксапарина натрия в профилактических дозах.Установка или удаление катетера должно проводиться спустя как минимум 12 ч после последней инъекции профилактической дозы эноксапарина натрия.

При использовании непрерывной техники необходимо соблюдать по меньшей мере 12-часовой интервал до удаления катетера.

У пациентов с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует рассмотреть вопрос об удвоении времени до момента пункции или введения/удаления катетера как минимум до 24 ч. Предоперационное введение эноксапарина натрия за 2 ч до вмешательства в дозировке 20 мг несовместимо с проведением нейроаксиальной анестезии.

Применение эноксапарина натрия в терапевтических дозах. Установка или удаление катетера должно проводиться спустя как минимум 24 ч после последней инъекции терапевтической дозы эноксапарина натрия (см. «Противопоказания»).

При использовании непрерывной техники необходимо соблюдать по меньшей мере 24-часовой интервал до удаления катетера.

У пациентов с Cl креатинина 15–30 мл/мин следует рассмотреть вопрос об удвоении времени до момента пункции или введения/удаления катетера как минимум до 48 ч. Пациентам, получающим эноксапарин натрия в дозах 0,75 или 1 мг/кг два раза в сутки, не следует вводить вторую дозу препарата с целью увеличения интервала перед установкой или заменой катетера. Точно также следует рассмотреть вопрос о возможности отсрочки введения следующей дозы препарата, как минимум, на 4 ч, исходя из оценки соотношения польза/риск (риск развития тромбоза и кровотечений при проведении процедуры, с учетом наличия у пациентов факторов риска). В эти временные точки все еще продолжает выявляться анти-Ха-активность препарата, и отсрочки по времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать.

Режим дозирования у особых групп пациентов

Дети до 18 лет. Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия у детей не установлены.

Пациенты пожилого возраста. За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (см. выше), для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Тяжелые нарушения функции почек ( Cl креатинина 15–30 мл/мин). Применение эноксапарина натрия не рекомендуется у пациентов с терминальной стадией хронической болезни почек ( Cl креатинина п/к 2 раза в сутки

1 мг/кг п/к 1 раз в сутки 1,5 мг п/к 1 раз в сутки 1 мг/кг п/к 1 раз в сутки Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов в/в введение в дозе 30 мг плюс 1 мг/кг п/к; с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 100 мг для каждой из двух первых п/к инъекций) Однократно: болюсное в/в введение в дозе 30 мг плюс 1 мг/кг п/к с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 100 мг для первой п/к инъекции) Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов ≥75 лет и старше 0,75 мг/кг п/к 2 раза в сутки без начального болюсного введения (максимально 75 мг для каждой из двух первых п/к инъекций) 1 мг/кг п/к 1 раз в сутки без начального болюсного введения (максимально 100 мг для первой п/к инъекции)

При применении препарата с профилактической целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования (см. табл. 3).

Обычный режим дозирования Режим дозирования при тяжелой почечной недостаточности
40 мг п/к 1 раз в сутки 20 мг п/к 1 раз в сутки
20 мг п/к 1 раз в сутки 20 мг п/к 1 раз в сутки

Рекомендованная коррекция режима дозирования не применяется при гемодиализе.

При легком ( Cl креатинина 50–80 мл/мин) и умеренном ( Cl креатинина 30–50 мл/мин) нарушении функции почек коррекция дозы не требуется, однако пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Пациенты с нарушениями функции печени. В связи с отсутствием клинических исследований, следует соблюдать осторожность при назначении эноксапарина натрия пациентам с нарушением функции печени.

Инструкция по самостоятельному выполнению инъекции препарата Клексан ® (предварительно заполненный шприц с защитной системой иглы)

1. Вымыть руки и участок кожи (место для инъекции), в который пациент будет вводить препарат, водой с мылом. Высушить.

2. Принять удобное положение сидя или лежа и расслабиться. Убедиться, что хорошо видно место, в которое будет вводиться препарат. Оптимально использовать кресло для отдыха, шезлонг или кровать, обложенную подушками для опоры.

3. Выбрать место для проведения инъекции в правой или левой части живота. Это место должно находиться на расстоянии как минимум 5 см от пупка по направлению к бокам. Не выполнять самостоятельную инъекцию на расстоянии 5 см от пупка или вокруг имеющихся рубцов или кровоподтеков. Чередовать места инъекций в правой и левой частях живота в зависимости от того, куда был введен препарат в предыдущий раз (рис. 1).

4. Протереть место для инъекции тампоном, смоченным спиртом (рис. 2).

5. Осторожно снять колпачок с иглы шприца с препаратом Клексан ® . Отложить колпачок. Шприц предварительно заполнен и готов к использованию. Не нажимать на поршень для вытеснения пузырьков воздуха до введения иглы в место инъекции. Это может привести к потере препарата. После удаления колпачка не допускать прикосновения иглы к каким-либо предметам. Это необходимо для сохранения стерильности иглы (рис. 3).

6. Удерживать шприц в руке, которой пациент пишет, так, как он держит карандаш, а другой рукой осторожно сжать протертое спиртом место для введения препарата, чтобы образовать складку кожи между большим и указательным пальцами. Удерживать кожную складку все время, пока вводится препарат (рис. 4).

7. Удерживать шприц таким образом, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90°). Ввести иглу на всю ее длину в кожную складку (рис. 5).

8. Нажать пальцем на поршень. Это обеспечит введение препарата в подкожную жировую ткань живота. Удерживать кожную складку все время, пока пациент вводит препарат.

9. Извлечь иглу, потянув ее назад без отклонения от оси. Защитный механизм автоматически закроет иглу. Теперь можно прекратить удержание кожной складки. Система безопасности, обеспечивающая запуск защитного механизма, активируется только после введения всего содержимого шприца путем нажатия поршня на всю длину его хода.

10. В целях предотвращения образования кровоподтека, не растирать место инъекции после введения препарата.

11. Поместить использованный шприц с защитным механизмом в контейнер для острых предметов. Плотно закрыть контейнер крышкой и хранить его в недоступном для детей месте (рис. 6).

При применении препарата строго придерживаться рекомендаций, представленных в данном описании, а также указаний врача или провизора. При возникновении вопросов обратиться к врачу или провизору.

Видеоинструкцию по самостоятельному использованию пациентами шприца с защитным механизмом можно посмотреть, используя QR-код.

Симптомы: случайная передозировка Клексана ® (при в/в , п/к или экстракорпоральном применении) может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно.

Лечение: антикоагулянтные эффекты можно в основном нейтрализовать путем медленного в/в введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана ® . 1 мг протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтную активность 1 мг Клексана ® , если эноксапарин натрия вводился не более чем за 8 ч до введения протамина. 0,5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана ® (см. информацию о применении солей протамина), если эноксапарин натрия вводится не более чем за 8 ч до введения протамина. 0,5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг препарата, если с момента введения последнего прошло более 8 ч или при необходимости введения 2-й дозы протамина. Если же после введения эноксапарин натрия прошло 12 ч и более, введения протамина не требуется. Однако даже при введении больших доз протамина сульфата анти-Ха-активность препарата Клексан ® полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, т.к. они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха-активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности (антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами).

Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

Как и при применении других антикоагулянтов, при применении препарата Клексан ® возможно развитие кровотечений любой локализации (см. «Побочные действия»). При развитии кровотечения необходимо найти его источник и проводить соответствующее лечение.

Эноксапарин натрия, как и другие антикоагулянты, следует применять с осторожностью при состояниях с повышенным риском кровотечения, таких как нарушения гемостаза, язвенная болезнь в анамнезе, недавно перенесенный ишемический инсульт, тяжелая артериальная гипертензия, диабетическая ретинопатия, нейрохирургическое или офтальмологическое оперативное вмешательство, одновременное применение препаратов, влияющих на гемостаз (см. «Взаимодействие»).

Кровотечения у пациентов пожилого возраста. При применении препарата Клексан ® в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не было выявлено увеличения риска развития кровотечений. При применении препарата в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста (особенно в возрасте 80 лет и старше) существует повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов (см. «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы», Пациенты пожилого возраста).

Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз

Применение препаратов, влияющих на гемостаз (салицилаты системного действия, в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противоспалительное действие, НПВП , включая кеторолак, другие тромболитики (альтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа), рекомендуется отменить до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является необходимым. Если показано их одновременное применение с эноксапарином натрия, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

У пациентов с нарушением функции почек существует повышенный риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек ( Cl креатинина 15–30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с нарушениями функции почек легкой ( Cl креатинина 30–50 мл/мин) и умеренной степени тяжести ( Cl креатинина 50–80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов, и может рассматриваться проведение биологического мониторинга с измерением анти-Ха-активности (см. «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы», Пациенты с нарушениями функции почек). Применение эноксапарина натрия не рекомендуется у пациентов с терминальной стадией хронической болезни почек ( Cl креатинина 2 ) до конца не определена, и нет общего мнения по коррекции дозы. За этими пациентами следует внимательно наблюдать на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.

Контроль количества тромбоцитов в периферической крови

Риск развития антителоопосредованной гепарининдуцированной тромбоцитопении (ГИТ) существует и при применении низкомолекулярных гепаринов, при этом этот риск выше у пациентов, перенесших операции на сердце, и пациентов с онкологическими заболеваниями. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения эноксапарином натрия и во время его применения. Следует определять количество тромбоцитов в крови при наличии симптомов, указывающих на ГИТ (новый эпизод артериальных и/или венозных тромбоэмболических осложнений, болезненное поражение кожи в месте инъекции, аллергическая или анафилактическая реакция при лечении). При возникновении указанных симптомов следует проинформировать лечащего врача.

При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30–50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести пациента на другую антикоагулянтную терапию без применения гепаринов.

Спинальная/эпидуральная анестезия. Описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении препарата Клексан ® при одновременном проведении спинальной/эпидуральной анестезии с развитием длительно существующего или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже.

Риск повышается при применении более высоких доз препарата Клексан ® , а также при использовании постоянных катетеров после операции или одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВП (см. «Взаимодействие»). Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.

Для снижения возможного риска кровотечения, связанного с применением эноксапарина натрия и проведением эпидуральной или спинальной анестезии/анальгезии, необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата (см. «Фармакокинетика»). Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно. Следует дополнительно учитывать, что у пациентов с Cl креатинина 15–30 мл/мин выведение эноксапарина натрия замедляется.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя как минимум 12 ч после введения более низких доз препарата Клексан ® (20 мг 1 раз в сутки, 30 мг 1 или 2 раза в сутки, 40 мг 1 раз в сутки) и как минимум через 24 ч после введения более высоких доз препарата Клексан ® (0,75 мг/кг 2 раза в сутки, 1 мг/кг 2 раза в сутки, 1,5 мг/кг 1 раз в сутки). В эти временные точки все еще продолжает выявляться анти-Ха-активность препарата, и отсрочки по времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать. Пациентам, получающим эноксапарин натрия в дозах 0,75 мг/кг 2 раза в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки, при таком (двукратном в течение суток) режиме дозирования не следует вводить 2-ю дозу, для того чтобы увеличить интервал перед установкой или заменой катетера.

Точно также следует рассмотреть вопрос о возможности отсрочки введения следующей дозы препарата как минимум на 4 ч, исходя из оценки соотношения польза/риск (риск развития тромбоза и кровотечений при проведении процедуры, с учетом наличия у пациентов факторов риска). Однако дать четкие рекомендации по времени введения следующей дозы эноксапарина натрия после удаления катетера не представляется возможным. Следует учитывать, что у пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин выведение эноксапарина натрия замедляется. Поэтому у данной категории пациентов следует рассмотреть вопрос об удвоении времени от момента удаления катетера: как минимум 24 ч для более низких доз эноксапарина натрия (30 мг 1 раз в сутки) и как минимум 48 ч для более высоких доз (1 мг/кг/сут).

Если по назначению врача применяется антикоагулянтная терапия во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии или люмбальной пункции, необходимо постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов, таких как боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включая при необходимости декомпрессию спинного мозга.

ГИТ. С особой осторожностью препарат Клексан ® следует применять у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о ГИТ в сочетании с тромбозом или без него.

Риск развития ГИТ может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие ГИТ, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о применении препарата Клексан ® в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика. С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата. Это необходимо для достижения гемостаза в месте введения катетера после проведения ЧКВ. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной (ручной) компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней в/в или п/к инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее чем через 6–8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца. Применение препарата Клексан ® для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Ввиду недостаточности клинических данных и наличия неоднозначных факторов, включая основное заболевание, оценка таких сообщений затруднена.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца. Применение препарата Клексан ® для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки для уменьшения риска развития тромбозов и эмболий у 2 из 8 женщин образовался тромб, приведший к блокированию клапанов сердца и смерти матери и плода. Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии.

Некроз кожи/кожный васкулит. Сообщалось о развитии некроза кожи и кожного васкулита при применении низкомолекулярных гепаринов. В случае развития некроза кожи/кожного васкулита применение препарата следует прекратить.

Острый инфекционный эндокардит. Применение гепарина не рекомендуется у пациентов с острым инфекционным эндокардитом вследствие риска развития геморрагического инсульта. В случае если применение препарата считается абсолютно необходимым, решение следует принимать только после тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска.

Лабораторные тесты. В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат Клексан ® существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Гиперкалиемия. Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона надпочечниками, что приводит к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, принимающих лекарственные препараты, повышающие содержания калия (см. «Взаимодействие»). Следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови, особенно у пациентов группы риска.

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме. В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое применение эноксапарина натрия оправдано только, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет; злокачественные новообразования; тромбозы и эмболии в анамнезе; ожирение; гормональная терапия; сердечная недостаточность; хроническая дыхательная недостаточность.

Нарушение функции печени. Эноксапарин натрия следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени вследствие увеличения риска кровотечений. Коррекция дозы на основании мониторирования анти-Ха-активности у пациентов с циррозом печени является ненадежной и не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияния.

Раствор для инъекций, 2000 анти-Ха МЕ/ 0,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл; 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл; 8000 анти-ХаМЕ/0,8 мл; 10000 анти-Ха МЕ/1 мл.

1 вид упаковки: 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл. По 0,2; 0,4; 0,6 или 0,8 мл или 1 мл раствора препарата в стеклянном шприце (тип I) соответственно. По 2 шприца в блистере. По 1 или 5 бл. помещают в картонную пачку.

2 вид упаковки: По 0,2; 0,4; 0,6; 0,8; 1 мл раствора препарата в стеклянном шприце (тип I) с защитной системой иглы соответственно. По 2 шприца в блистере. По 1 или 5 бл. помещают в картонную пачку.

1. Sanofi Winthrop Industrie, France. 180, rue Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, France.

2. Sanofi Winthrop Industrie, France. Boulevard Industriel, Zone Industrielle, 76580 Le Trait, France.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Санофи-Авентис Франс, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

В случае упаковки препарата на ЗАО «Санофи-Авентис Восток», Россия, претензии потребителей направлять по адресу: 302516, Россия, Орловская обл., Орловский р-н, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, 1.

В случае упаковки препарата на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, претензии потребителей направлять по адресу: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник